Фармацевтична компанія

Генеричні препарати провідних світових виробників для українських пацієнтів

Основна мета компанії «Медек Фарма Україна» — забезпечення українських пацієнтів високоякісною фармацевтичною продукцією за доступними, економічно обґрунтованими цінами.

Перший стратегічний напрямок — препарати противірусної дії, зокрема для лікування хронічного вірусного гепатиту С.

Напрямки діяльності

Препарати

Медична компанія «Медек Фарма Україна» пропонує:

Противірусні засоби прямої дії
Антибактеріальні засоби для системного застосування
Препарати, які застосовуються для лікування онкологічних захворювань

Інформаційна підтримка фахівцям та пацієнтам

Для фахівців — корисні, важливі, а також найновітніші вітчизняні та зарубіжні дані у сфері гепатології, онкології та психоневрології.
Для пацієнтів — інформація щодо початку, перебігу та наслідків захворювань, а також про профілактику, діагностику й лікування.

Уповноважений представник виробника в Україні для медичних виробів

Технічні регламенти для медичних виробів встановлюють обов'язкову вимогу для зарубіжних виробників медичних виробів призначити уповноваженого представника в Україні до моменту введення медичних виробів в обіг.

Уповноважений представник виробника розглядається національними органами (органами з оцінки відповідності, органами ринкового нагляду, органами доходів і зборів тощо) як невід'ємна частина виробника і є функціональною частиною його цільової діяльності в Україні. Будь-які питання, що стосуються безпеки та якості продукції, направляються уповноваженому представнику. Документація з оцінки відповідності повинна зберігатися уповноваженим представником щонайменше 5 років (15 років для медичних виробів, які імплантують) і повинна надаватися за відповідним запитом.

Компанія «Медек Фарма Україна» успішно співпрацює і добре визнана українськими органами з оцінки відповідності та регуляторними державними службами. Компанія наймає тільки висококваліфікованих фахівців, добре обізнана і виконує всі аспекти національного законодавства та законодавства ЄС, не бере участі в процесах дистрибуції — це гарантує якість і незалежність послуги уповноваженого представника.

База даних з усіма подіями в процесі виконання функцій уповноваженого представника створюється, підтримується, зберігається і надається виробнику у вигляді щомісячного звіту або на вимогу.

З будь-яких додаткових питань, будь ласка, звертайтеся:
тел: +380 67 707 59 04
email: lk@medek-pharma.com.ua

«Уповноважений представник» — будь-яка юридична особа або фізична особа-підприємець, яка є резидентом України або зареєстрована відповідно до законодавства України, представник іноземної юридичної особи, який має належним чином підтверджені права вчиняти юридичні дії від імені і у відношенні обов'язків виробника». Постанова Кабінету Міністрів України № 753 від 02 жовтня 2013 року

Фармаконагляд

Відповідно до вимог чинного законодавства, міжнародних стандартів та етичних принципів компанії, з метою забезпечення контролю безпеки і ефективності лікарських засобів, у компанії «Медек Фарма Україна» впроваджена й функціонує система фармаконагляду.

Своєчасне виявлення небажаних явищ під час застосування лікарських засобів має першорядне значення для безпеки та здоров'я пацієнтів. Це дає можливість постійно оцінювати користь і можливі ризики від застосування наших лікарських препаратів, підвищувати їх безпеку, а також розробляти й впроваджувати в практику заходи щодо попередження несприятливих наслідків.

Для нас дуже важливо підтримувати зворотний зв'язок із вами. Якщо у вас є інформація про побічну реакцію, відсутність ефективності або будь-які інші незручності, обумовлені застосуванням лікарських засобів компанії «Медек Фарма Україна», будь ласка, повідомте про це в наш відділ фармаконагляду.

Яку мінімальну інформацію необхідно подати?

Назва лікарського препарату, що викликав небажану реакцію

Опис побічної реакції

Вказівка про відсутність ефективності, якщо така є

Інформація про пацієнта, у якого виникла побічна реакція (ПІБ, вік, стать, інша важлива інформація)

Контактні дані особи, яка надає вищевикладену інформацію (лікар, пацієнт, родич тощо)

Будь-яка інша інформація, яка допоможе у вирішенні питання

Наші контакти:
тел: +380 67 707 59 04
email: lk@medek-pharma.com.ua

Контакти

Адреса 01021, Київ, вулиця Михайла Грушевського, будинок 28/2, нп 43

E-mail info@medek.com.ua

Телефон +380 67 707 59 04
+380 99 054 81 51